A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão de três lotes falsificados do Enhertu, medicamento indicado para o tratamento do câncer de mama avançado, que estavam sendo comercializados como originais para pacientes oncológicos. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (23) no DOU (Diário Oficial da União).

Segundo a agência, a medida foi tomada após a empresa detentora do registro do remédio, a Daiichi Sankyo Brasil, informar que não reconhece os lotes 432221, 432844 e 432862 como originais, se tratando, portanto, de falsificação.

Com isso, além da apreensão, estão proibidos o armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso desses lotes. Apesar de não especificar qual companhia esteja comercializando o produto falso, a resolução vale para qualquer pessoa física e jurídica que tenha essas unidades em sua administração.

Não é a primeira vez que uma medida como essa é tomada. Em fevereiro de 2026, a fabricante também havia avisado a agência sobre outros lotes falsificados. Na ocasião, foi identificado a existência de unidades no lote 416466 com divergências em relação ao produto original, como alteração de coloração e outras irregularidades.

O medicamento possui 100 mg e é considerado de alto custo. Os preços do remédio variam entre 10 a 25 mil reais por cada frasco.

Para segurança, a compra dos lotes deve ser realizada por meio de distribuidores oficiais homologados pela Daiichi Sankyo. Os pacientes podem consultar a lista autorizada no site da empresa.

Como funciona o Enhurt?

O Enhertu (trastuzumab deruxtecan) foi aprovado pela agência em novembro de 2022. O remédio é usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo em fases mais avançadas da doença e em pacientes que já realizaram quimioterapia antes.

A trastuzumab deruxtecan é composta de um anticorpo monoclonal associado a uma substância que se destina a matar as células tumorais.

Com a substância sendo direcionada de forma intravenosa nos pacientes, as células HER2- positivas ou suas mutações são afetadas, causando assim a sua morte celular.

Considerada uma terapia-alvo — por atuar em um alvo definido, no caso, a célula tumoral com a proteína HER2 —, ela pode oferecer menos toxicidade do que o tratamento padrão. 

Entenda o que é o Câncer de Mama e como ele se manifesta

Segundo o Inca (Instituto Nacional de Câncer), 73.610 casos foram registrados da doença no Brasil entre 2023 e 2025. O tumor corresponde a 30,1% dos cânceres diagnosticados na população feminina. A doença também pode afetar homens, representando cerca de 1% dos casos.

O tumor se manifesta de formas diferentes, mas o principais sintomas são: o aparecimento de nódulos, alterações na pele da mama e secreções no mamilo.

Câncer de Mama: especialista comenta os riscos da doença | CNN Sinais

Os seguintes sinais são considerados urgentes:

• Qualquer nódulo mamário em mulheres com mais de 50 anos;
  Nódulo mamário em mulheres com mais de 30 anos, que persistem por mais de um ciclo menstrual;
• Nódulo mamário de consistência endurecida e fixo ou que vem aumentando de tamanho, em mulheres adultas de qualquer idade;
• Descarga papilar sanguinolenta unilateral (secreção com sangue de um único mamilo);
• Mudança no formato do mamilo e retração na pele da mama;
• Lesão eczematosa da pele que não responde a tratamentos tópicos (Ferida ou irritação na pele do bico do seio que parece uma alergia ou micose, mas que não melhora com pomadas comuns);
• Homens com mais de 50 anos com tumoração palpável unilateral (Caroço que aparece e pode ser sentido em apenas uma das mamas);
  Presença de linfadenopatia axilar (Ínguas ou caroços na axila); e
•  Aumento progressivo do tamanho da mama com a presença de sinais de edema, como pele com aspecto de casca de laranja.

O diagnóstico pode ser realizado após uma avaliação clínica e exames intensivos, como a biópsia. A partir disso, o tratamento é indicado para o paciente, mas pode envolver diferentes abordagens e depende do tipo de tumor, o estadiamento da doença e as características de cada paciente.